与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

第1题：

第2题：

药品生产所用物料应符合药品标准、（）、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。。
包装材料标准
略

第3题：

直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、（），不与药品发生化学变化或吸附药品。

正确答案:耐腐蚀

第4题：

与药品直接接触的（）应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀。

正确答案:生产设备表面

第5题：

操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面（）

正确答案:错误

第6题：

在设计生产设备的时候，与产品有直接接触的设备材质应当满足（）要求。

• A、表面平整、光洁
• B、可以吸附产品但不能释放物质
• C、便于清洁、消毒
• D、不得与药品发生反应

正确答案:A,C,D

第7题：

无菌药品生产中与药液接触的（）等应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连接或焊接。

正确答案:设备、容器具、管路、阀门、输送泵

第8题：

设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

正确答案:食用级

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

设备所用润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成（）；与设备连接的主要固定管道应标明管内物料（）、（）。

正确答案:污染；名称；流向

第15题：

与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

正确答案:润滑剂

第16题：

在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当满足的条件为（）。

• A、不得对药品或容器造成污染
• B、润滑效果优先考虑
• C、允许污染设备的外壁
• D、成本低的优先考虑

正确答案:A

第17题：

（）等不得对药品或容器造成污染（）。

正确答案:设备所用的润滑剂、冷却剂

第18题：

与药品直接接触的生产设备不得（）、（）或（）。

正确答案:与药品发生化学反应、吸附药品、向药品中释放物质

第19题：

设备所使用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成（），关键设备尽可能不用或少用润滑剂，确实需要，应采用有效措施（）污染药品或容器，并尽量采用（）的润滑剂。

正确答案:污染；避免泄漏；食品级

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：