参考答案和解析
A,B,C,D,E
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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

    A.药品退货记录应保存3

    B.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45-75

    C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D.中药材和中药饮片应由包装,并附有质量合格的标志

    E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20


    C[解析]本题考查的是药品验收、储存养护。

    根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五第七十条。

    企业对近效期药品,应按月填报效期报表。

  • 第2题:

    药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志( )

    A.待验库(区)

    B.合格品库(区)

    C.发货库(区)

    D.不合格品库(区)、退货库(区)

    E.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——关于设施与设备

  • 第3题:

    《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括

    A.有适合中药材储存的仓库
    B.有适合中药饮片储存的仓库
    C.有专用的养护工作场所
    D.设置中药标本室
    E.有专用的中药炮制设备

    答案:E
    解析:
    据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。(3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。(4)按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。(5)经营中药材、中药饮片的企业,还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。  对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括有专用的中药炮制设备。

  • 第4题:

    药品批发企业的仓库应划分为以下专用场所

    A.待验库
    B.合格品库
    C.不合格品库
    D.发货库

    答案:A,B,C,D
    解析:
    仓库有合理的功能分区。仓库应划分为待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库等专用场所,经营中饮药片的还应划分为零货称取专库。各库区应设立明显的标志。故选ABCD。

  • 第5题:

    仓库应划分为()等专用场所,经营中药饮片还应划分(),以上各区均应设有明显的标专志。


    正确答案:待验区、退货区、发货区、不合格品区、合格品区;零货称取区

  • 第6题:

    药品经营企业仓库的各库(区)均应设有()?

    • A、药品名称标志
    • B、药品类别标志
    • C、库存类别标志
    • D、明显标志

    正确答案:D

  • 第7题:

    药品经营企业仓库的各库(区)均应设有( )。

    • A、药品类别标志
    • B、明显标志
    • C、库存类别标志
    • D、出入库路线标志

    正确答案:B

  • 第8题:

    药品经营企业仓库应划分为那几个不同的专用场所()

    • A、待验库(区)
    • B、合格品库(区)
    • C、不合格品库(区)
    • D、发货库(区)
    • E、退货库(区)

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题:

    多选题
    所有药品批发企业的仓库,应划分为()等专用场所。
    A

    待验库(区)

    B

    合格品库(区)

    C

    发货库(区)

    D

    退货库(区)


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    多选题
    药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志()
    A

    待验库(区)

    B

    合格品库(区)

    C

    发货库(区)

    D

    不合格品库(区)、退货库(区)

    E

    经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括(  )
    A

    经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备

    B

    验收专用场所

    C

    不合格药品专用存放场所

    D

    处方药专用存放场所


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    依据《烟花爆竹生产经营安全规定》,以下关于烟花爆竹生产企业和批发企业的相关管理,说法错误的是( )。
    A

    生产企业和批发企业的生产经营场所和有关设施设备应当设置明显的安全警示标志

    B

    生产企业和批发企业均可依法申请设立零售经营场所

    C

    生产企业和批发企业应当建立值班制度和现场巡查制度

    D

    生产企业和批发企业在仓库内进行拆箱、包装作业时要保持仓库内通道畅通


    正确答案: D
    解析:

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

    A、药品退货记录应保存3年

    B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%

    C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表

    D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

    E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


    参考答案:C

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

    A.立即停售措施
    B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
    C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
    D.对不合格产品应主动召回

    答案:A,B,C
    解析:
    注意召回的主体不是批发企业,而是药品的生产企业,所以D错误。
    《药品经营质量管理规范》第八十九条:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
    (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
    (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
    (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
    (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
    (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

  • 第15题:

    药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()。

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案:B
    解析:
    登记事项变更,药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后30日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是

    A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
    B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
    C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
    D.对不合格药品应当退回生产企业

    答案:D
    解析:
    不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

  • 第17题:

    (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()


      正确答案:D

    • 第18题:

      在油库、木工间及易燃、易爆物品仓库等易燃、易爆场所(),并设“严禁烟火”的明显标志,采取相应的防火措施。


      正确答案:严禁吸烟

    • 第19题:

      所有药品批发企业的仓库,应划分为()等专用场所。

      • A、待验库(区)
      • B、合格品库(区)
      • C、发货库(区)
      • D、退货库(区)

      正确答案:A,B,C,D

    • 第20题:

      在油库、木工间及其他易燃、易爆物品仓库等场所严禁吸烟,并设()的明显标志。

      • A、严禁烟火
      • B、高压危险
      • C、禁止攀登
      • D、禁止通行

      正确答案:A

    • 第21题:

      单选题
      根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是()
      A

      药品退货记录应保存3年

      B

      药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%

      C

      企业对近效期药品应按季度填报效期报表

      D

      中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

      E

      药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃


      正确答案: C
      解析: 本题考查的是药品验收、储存养护。 根据《药品质量管理规范实施细则》第三章第五节第七十条。 企业对近效期药品,应按月填报效期报表。

    • 第22题:

      单选题
      《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括()
      A

      有适合中药材储存的仓库

      B

      有适合中药饮片储存的仓库

      C

      有专用的养护工作场所

      D

      设置中药标本室

      E

      有专用的中药炮制设备


      正确答案: C
      解析: 暂无解析

    • 第23题:

      单选题
      药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是(  )。
      A

      药品批发企业增设大型仓库

      B

      药品零售企业变更经营方式

      C

      药品批发企业变更法定代表人

      D

      药品批发企业跨原管辖地迁移


      正确答案: B
      解析:
      许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。