药品质量检查的原始记录及检验报告书须按批号保存( )。A.1年B.2年C.3年D.4年

新版GSP第四十二条规定:记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。故选C。

⒈ 根据检验的结果，应出具检验报告书，检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单，按批号装订成册保存3年。　⒉ 药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。　⒊ 执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。　⒋ 检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。