百级洁净区的指标为( )。A.沉降菌/皿≤ 15B.沉降菌/皿≤ 1C.沉降菌/皿≤ 10D.沉降菌/皿≤5

题目

百级洁净区的指标为( )。

A.沉降菌/皿≤ 15

B.沉降菌/皿≤ 1

C.沉降菌/皿≤ 10

D.沉降菌/皿≤5

相似考题

1.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

2.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

3.药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 （ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

4.洁净室的洁净级别划分是按( )。A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米

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  • 第1题：

    十万级洁净区的指标为

    A．沉降菌/皿≤15

    B．沉降菌/皿≤10

    C．沉降菌/皿≤5

    D．沉降菌/皿≤3

    E．沉降菌/皿≤1


    正确答案：B

  • 第2题：

    十万级洁净区的指标为

    A．沉降菌/皿≤1个

    B．沉降菌皿≤3个

    C．浮游菌/立方米≤500个

    D．沉降菌/皿≤10个

    E．浮游菌/立方米≤5个


    正确答案：CD

  • 第3题：

    B级洁净室（区）测试沉降菌，最少培养皿数为（）

    A．2

    B．3

    C．5

    D．10


    2

  • 第4题：

    药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

    A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C
    解析：参见《药品生产质量管理规范附录》第二条。

  • 第5题：

    药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是

    A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分


    正确答案：E

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