承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品研发单位

题目

承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位


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参考答案和解析
答案:B
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  • 第1题:

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

    A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

    B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

    C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

    D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

    E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


    正确答案:C
    《药品流通监督管理办法》第五条:药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。C项没有说明购销活动是销售人员以本企业名义从事的,因此C项说法不准确。

  • 第2题:

    下列说法错误的是

    A.药品安全风险特点:复杂性、不可预见性、不可避免性
    B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来,形成全链条管理
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素

    答案:D
    解析:
    D选项应为:药品安全风险可分为自然风险和人为风险,前者是药品的内在属性,属于药品设计风险,是客观存在的;后者属于“偶然风险”,存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素。

  • 第3题:

    药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品()、使用等环节开展的不预先告知的监督检查

    A.研究、生产、经营

    B.研发、生产、经营

    C.研制、生产、经营

    D.生产、流通


    C

  • 第4题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

    A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
    B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

    答案:A
    解析:
    (1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。
    (3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作;药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任;使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

  • 第5题:

    承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划的是()

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C医疗机构

    D药品研发单位


    B