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  • 第1题:

    审查重点转向对企业质量体系的考核

    A.试产品注册

    B.准产品注册

    C.分类注册

    D.申报备案

    E.产品注册


    答案:B

  • 第2题:

    其目的是一旦产品出现问题,能及时找到产 品质量负责人,使问题能及时得到补救
    A.分类注册 B.申报备案C.产品注册 D.试产品注册
    E.准产品注册


    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    审查重点转向对企业质量体系的考核
    A.分类注册 B.申报备案
    C.产品注册 D.试产品注册
    E.准产品注册


    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行________制度

    A.注册审批

    B.分类管理

    C.产品生产注册

    D.申报备案

    E.产品审查


    正确答案:D
    解析:对于二类、三类产品则履行产品注册,程序中多为实质性审查。

  • 第5题:

    第一类医疗器械产品履行
    A.审查注册 B.申报备案
    C.产品注册 D.试产品注册
    E.准生产注册


    答案:B
    解析: