经营不需许可和备案的是（ ）。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械

题目

经营不需许可和备案的是（ ）。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

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1.经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械

2.经营不需许可和备案的是A.第三类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第二类医疗器械 D.所有医疗器械

3.经营不需许可和备案的是A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械

4.经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。A.许可B.注册C.备案D.审批

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  • 第1题：

    产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

    A.第二类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    答案：B
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。故答案选B。

  • 第2题：

    A.第二类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

    答案：B
    解析：
    (1)第一类医疗器械上市需要取得备案凭证，经营不需许可和备案。(2)第二类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证，经营实行备案管理(3)第三类医疗器械上市需要取得医疗器械注册证，经营实行许可管理。故选A、C、B。建议考生运用口诀"一备二三注"准确记忆。

  • 第3题：

    经营不需许可和备案的是（）

    A第一类医疗器械

    B第二类医疗器械

    C第三类医疗器械

    D所有医疗器械


    A
    略

  • 第4题：

    A.第二类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（ ）。

    答案：B
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

  • 第5题：

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.所有医疗器械

    经营不需许可和备案的是

    答案：A
    解析：
    经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。

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