不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用评价方法是A.生物等效性试验B.微生物限度检查法C.血浆蛋白结合率测定法D.平均滞留时间比较法E.制剂稳定性试验

题目

不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用评价方法是

A.生物等效性试验

B.微生物限度检查法

C.血浆蛋白结合率测定法

D.平均滞留时间比较法

E.制剂稳定性试验


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  • 第1题:

    生物等效性是

    A、一种药物的同一制剂在不同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异
    B、一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异
    C、是确定半衰期的依据
    D、指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
    E、它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系

    答案:B
    解析:
    生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异。

  • 第2题:

    不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速度和程度是否相同,应采用评价方法是( )。

    A.生物等效性试验
    B.微生物限度检查法
    C.血浆蛋白结合律测定法
    D.平均滞留时间比较法
    E.制剂稳定性试验

    答案:A
    解析:
    生物利用度的评价指标
    1、血药浓度-时间曲线下面积:AUC
    2、达峰时间:tmax
    3、峰浓度:Cmax

  • 第3题:

    1、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。


    两种药学等同的药品,所含有效成分的生物利用度相同

  • 第4题:

    下列说法错误的是

    A:同一药物可有不同剂型
    B:不同给药途径的药物吸收速度不同
    C:缓释制剂只可以口服
    D:给药途径不同,药理效应可能不同
    E:控释制剂可控制药物恒速释放

    答案:C
    解析:
    一般来说一种药物可以制备多种剂型,药理作用相同,但给药途径不同可能产生不同的疗效:①不同剂型改变药物的作用性质;②不同剂型改变药物的作用速度;③不同剂型改变药物的不良反应;④有些剂型可产生靶向作用;⑤有些剂型影响疗效。

  • 第5题:

    不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间吸收速 度和程度是否相同,应采用评价方法是()

    A生物等效性试验

    B微生物限度检查法

    C血浆蛋白结合率测定法

    D平均滞留时间比较法

    E制剂稳定性试验


    A