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  • 第1题:

    根据下列选项,回答下列各题: A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.5日内 E.7日内 根据《药品召回管理办理》,药品生产企业将调査评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 一级召回应在


    正确答案:A

  • 第2题:

    乳癌根治术后,手术侧的手和腕开始活动的时间是

    A.1日内
    B.2日内
    C.3日内
    D.5日内
    E.7日内

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    药品二级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限为

    A.1日内
    B.2日内
    C.3日内
    D.7日内

    答案:B
    解析:
    考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。第3题时限为48小时内,也就是2日内。注意这个类似事项,医疗器械和药品召回时限的要求不同。

  • 第4题:

    二级召回在

    A.1日内

    B.2日内

    C.3日内

    D.7日内

    E.10日内


    正确答案:C
    本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条第十七条。第十六条药品生产企业在作出药品召回决后,应当制定召回计划并组织买施,一级召在24小时内,二级召回在48小时内,三级回在72小时内,通知到有关药品经营企业使用单位停止销售和使用,同时向所在地省自治区、直辖市药品监督管理部门报告。第十七条药品生产企业在启动药品召回后一级召回在1日内,二级召回在3日内,三召回在713内,应当将调查评估报告和召计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品督管理部门备案。省、自治区、直辖市药品督管理部门应当将收到一级药品召回的调评估报告和召回计划报告国家食品药品监管理局。口诀:严重危害一级召回,暂可逆害二级昭无害他因三级召。通知一二三级召回123,告一二三级召回137。

  • 第5题:

    医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例必须( )。

    A.立即报告
    B.2日内报告
    C.3日内报告
    D.5日内报告
    E.7日内报告

    答案:A
    解析: