制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少( )后,要按清洗规程全面清洗一次。A.每生产2批B.每生产3批C.每生产4批D.每生产3天E.每周

题目

制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少( )后,要按清洗规程全面清洗一次。

A.每生产2批

B.每生产3批

C.每生产4批

D.每生产3天

E.每周


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  • 第1题:

    制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时,清洗灭菌的间隔为

    A.每批

    B.两批

    C.三批

    D.四批

    E.五批


    正确答案:A

  • 第2题:

    中药提取物的一个批号为( )

    A.同一台混合设备的一次混合量

    B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

    C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:中药制剂批的划分原则

  • 第3题:

    胃镜和肠镜的清洗消毒可以在同一清洗设备内清洗。()


    答案:(×)

  • 第4题:

    冻干粉针剂的一个批号为( )

    A.同一台混合设备的一次混合量

    B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

    C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品批的划分原则

  • 第5题:

    中成药丸剂的一个批号为( )

    A.同一台混合设备的一次混合量

    B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

    C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

    D.同一班组使用同一台设备生产的产品

    E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:中药制剂批的划分原则