负责组织GSP认证。

题目

负责组织GSP认证。

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1.请根据以下内容回答 46～49 题A．GAPB．GLPC．GCPD．GMPE．GSP第 46 题 由省级药品监督管理部门负责组织认证的是（ ）。

2.省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证

3.晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证（ ）。

4.GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（ ）

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行

    A．GSP认证员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP检查员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )

    A．GSP认证员

    B．GSP审查员

    C．GSP监督员

    D．GSP认证检查员

    E．GSP考核员


    正确答案：D

  • 第3题：

    下列叙述错误的是

    A.《GSP认证证书》有效期5年
    B.《GSP认证证书》由CFDA统一印刷
    C.《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请
    D.GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制
    E.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    下列叙述错误的是

    A、《GSP认证证书》有效期5年

    B、《GSP认证证书》由CFDA统一印刷

    C、《GSP认证证书》期满前3个月内企业必须提出重新认证申请

    D、GSP认证现场检查由3名GSP检查员组成，实行组长负责制

    E、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准


    参考答案：E

  • 第5题：

    药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行

    A．GSP检查员制度

    B．GSP巡视员制度

    C．GSP审查员制度

    D．GSP认证员制度

    E．GSP监督员制度


    正确答案：A

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