生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。A．国家经贸委医药司B．国家中医药管理局C．卫生部D．国家食品药品监督管理局E．中国医药工业公司

题目

生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

A．国家经贸委医药司

B．国家中医药管理局

C．卫生部

D．国家食品药品监督管理局

E．中国医药工业公司

相似考题

1.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A．注册文号B．批准文号C．许可证书D．生产证书E．注册证书

2.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号A．国家经贸委医药司B．国家中医药管理局C．卫生部D．国家食品药品监督管理局E．中国医药工业公司

3.生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

4.生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。A.新药证书B.药品生产批号C.药品生产许可证D.药品批准文号E.药品GMP证书

参考答案和解析
正确答案：D
D 知识点：《药品注册管理办法》新药的申报与审批
更多“生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )。A.国家经贸委医药司B. ”相关问题

  • 第1题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号 ( )

    A．原国家经贸委医药司

    B．国家中医药管理局

    C．卫生部

    D．国家食品药品监督管理局

    E．中国医药工业公司


    正确答案：D
    解析：《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批

  • 第2题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A.注册文号
    B.批准文号
    C.许可证书
    D.生产证书
    E.注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第3题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）

    A国家中医药管理局

    B省级食品药品监督管理局

    C卫生部

    D国家食品药品监督管理局

    E省级工商行政管理部门


    D
    略

  • 第4题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品

    A:注册文号
    B:批准文号
    C:许可证书
    D:生产证书
    E:注册证书

    答案：B
    解析：
    《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

  • 第5题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的

    A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
    B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
    C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
    D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
    E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

    答案：C
    解析：

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