药品批准文号( )。A.在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废B.在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废C.在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废D.在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废E.在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废

题目

药品批准文号( )。

A.在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废

B.在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废

C.在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废

D.在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废

E.在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废


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  • 第1题:

    提供虚假材料取得麻醉药品生产资格的由原审批部门撤销其已取得的资格且

    A.1年内不得提出有关麻醉药品的申请

    B.3年内不得提出有关麻醉药品的申请

    C.5年内不得提出有关麻醉药品的申请

    D.10年内不得提出有关麻醉药品的申请

    E.15年内不得提出有关麻醉药品的申请


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品的批准文号作废的情况是( )。

    A.五年内不变更,但停产壹年以上

    B.五年内不变更,但停产两年以上

    C.四年内不变更,但停产两年以上

    D.五年内不变更,但停产叁年以上

    E.五年内不变更,但停产肆年以上


    正确答案:D

  • 第3题:

    对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当

    A.撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    B.撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    C.撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
    D.撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请

    答案:C
    解析:
    对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

  • 第4题:

    依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

    A.药品广告批准文号是发布广告的依据

    B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

    C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

    D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


    正确答案:ABD
    考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第5题:

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是

    A:3年内不得从事药品生产、经营活动
    B:5年内不得从事药品生产、经营活动
    C:7年内不得从事药品生产、经营活动
    D:8年内不得从事药品生产、经营活动
    E:10年内不得从事药品生产、经营活动

    答案:E
    解析:
    根据《药品管理法》法律责任76条的规定。