医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的( )。

题目

医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的( )。

相似考题

1.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

2.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有A、制剂室负责人变更B、配制地址变更C、配制品种变更D、注册地址变更E、配制范围变更

3.《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。A 制剂室负责人B 注册地址C 配制范围D 配制地址

4.《医疗机构制剂许可证》许可事项的变更包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.医疗机构类别E.注册地址

参考答案和解析
正确答案：E
E 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理
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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．配制地址变更

    B．配制范围变更

    C．制剂室负责人变更

    D．注册地址变更

    E．配制品种变更


    正确答案：D

  • 第2题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A:医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
    B:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
    C:医疗机构名称、配制地址、注册地址
    D:法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
    E:医疗机构类别、配制范围、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考点：医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第十六条。

  • 第4题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人

    B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

    C、医疗机构名称、配制地址、注册地址

    D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

    E、医疗机构类别、配制范围、有效期限


    参考答案：B

  • 第5题：

    《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
    B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
    C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
    D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
    E、医疗机构类别，配制范围，有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制配制监督管理办法(试行)》第十六条。 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制定的法定凭证，应当载明证号，医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围，有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。

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