59～62 题共用以下备选答案。A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品第 59 题 固体、半固体制剂的一个批号是（　　）

题目

59～62 题共用以下备选答案。

A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品

C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品

第 59 题 固体、半固体制剂的一个批号是（　　）

相似考题

1.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。

2.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于（ ）。

3.59～62 题共用以下备选答案。第 59 题 警示语或忠告语为“凭医师处方销售、购买和使用!”的为（ ）

4.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（ ）。

更多“59~62 题共用以下备选答案。 A.同一批原料药在同一连续生产周 ”相关问题

  • 第1题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    以一批无菌原料药在同一连续生产周期出生产的均质产品为一批


    正确答案：B

  • 第3题：

    同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第4题：

    以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：本组题考查药品批次的划分。
      GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第5题：

    67～70 题共用以下备选答案。

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

    C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    根据《药品生产质量管理规范附录》

    第 67 题 小容量注射剂的一个批号为


    正确答案：C

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