生产已有国家药品标准的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请

题目

生产已有国家药品标准的注册申请属于

A．新药申请

B．仿制药申请

C．再注册申请

D．补充申请

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1.国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( )A.进口药品申请B.补充申请C.新药申请D.再注册申请E.仿制药申请

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3.生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

4.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

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  • 第1题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

    A．新药申请

    B．仿制药申请

    C．进口药品申请

    D．补充申请

    E．再注册申请


    参考答案：B

  • 第2题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案：B
    生产已有药品标准的属于仿制药申请。

  • 第3题：

    生产已有国家药品标准的注册申请属于（）

    A新药申请

    B仿制药申请

    C再注册申请

    D补充申请


    B
    略

  • 第4题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.药品再注册申请


    参考答案：B

  • 第5题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：B
    解析：
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

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