下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是A、加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求B、全面强化了从业人员的素质要求C、具有更高的权威性D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

题目

下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是

A、加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、具有更高的权威性

D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

相似考题

1.从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()此题为判断题(对，错)。

2.从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范

3.伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设B、全面强化了从业人员的素质要求C、进一步完善了药品安全保障措施D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1B、2011.3.1C、2012.3.1D、2013.3.1关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业《药品GMP证书》有效期是A、3年B、4年C、5年D、6年

4.从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

参考答案和解析
参考答案：C
更多“下列不属于新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是A、加强了药品生产质量管理体系建设， ”相关问题

  • 第1题：

    《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

    A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

    B、全面强化了从业人员的素质要求

    C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性

    D、进一步完善了药品安全保障措施

    E、加强了药品生产质量管理体系建设


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    GAP的全称是

    A、中药材生产质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药品临床研究质量管理规范

    D、药品非临床研究质量管理规范

    E、药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第3题：

    新版《药品生产质量管理规范》主要特点下列哪项是错误的（）。

    A加强了药品生产质量管理体系建设

    B全面强化了从业人员的素质要求

    C进一步加强生产企业的管理

    D进一步完善了药品安全保障措施

    E细化了操作规程、生产记录等文件管理规定


    C
    略

  • 第4题：

    根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是


    正确答案：C

  • 第5题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

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