以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。A、境内第一类B、境内第二类C、境内第三类D、进口第一类

题目

以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。

A、境内第一类

B、境内第二类

C、境内第三类

D、进口第一类

相似考题

1.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

2.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

3.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门

4.根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。

更多“以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。A、境内第一类B、境内第 ”相关问题

  • 第1题：

    由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

    A. 境内第二类医疗器械
    B. 境内第一类医疗器械
    C. 境内第三类医疗器械
    D. 特殊用途医疗器械

    答案：B
    解析：
    境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第2题：

    以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。

    A.境内第一类
    B.境内第二类
    C.境内第三类
    D.进口第一类

    答案：A
    解析：
    境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。
    进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

  • 第3题：

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C市级药品监督管理部门

    D县级药品监督管理部门


    C
    略

  • 第4题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

    答案：C
    解析：
    境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • 第5题：

    关于境内医疗器械注册管理错误的是（）

    A第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理

    B境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料

    C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证


    D
    略

相关内容