参考答案和解析
正确答案:B
本题中“销售更改药品生产批号”包括两种情况:一是更改生产批号超过药品有效期的,按销售劣药处罚;二是更改生产批号未超过药品有效期的,处以警告或者罚款。本题未超过药品有效期,故选B(见《药品流通监督管理办法(暂行)》第39条)。另外,第39条中所涉及《药品管理法》第53条是原来l985年颁布的。
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  • 第1题:

    禁止生产销售劣药。下列哪些情形按劣药论处:( )

    A、超过有效期的

    B、不注明或者更改生产批号的

    C、未标明或者更改有效期的

    D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的


    参考答案:ABC

  • 第2题:

    依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是

    A、未标明有效期的药品

    B、更改生产批号的药品

    C、未取得批准文号的原料药生产的

    D、超过有效期的药品

    E、擅自添加防腐剂的药品


    参考答案:C

  • 第3题:

    2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

    上述信息中的药品有效期为"2016年6月"。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是( )。
    A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期
    B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期
    C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期
    D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未超过有效期

    答案:C
    解析:
    本题主要考查药品标签上药品有效期标注。药品有效期标注规定:有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。有效期表示方法有以下几种:1.直接标明有效期:如有效期2001年10月,意味着可以使用到2001年10月底,2001年11月1日之后便不可再继续使用。2.从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113,注明有效期3年,则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。3.直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月,表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。故有效期至2015年6月的药品在2015年6月31日可以使用。故选C。

  • 第4题:

    销售更改药品生产文号未超过有效期的( )

    A.按无证经营处理

    B.处以警告或并处罚款

    C.按恶性竞争、竞争无序处理

    D.按乱发证照问题处理

    E.按销售劣药处理


    正确答案:B

  • 第5题:

    依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是

    A.未标明有效期的药品
    B.更改生产批号的药品
    C.未取得批准文号的原料药生产的
    D.超过有效期的药品
    E.擅自添加防腐剂的药品

    答案:C
    解析:
    A、B、D、E按劣药论处。假药的定义:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的,以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:未标明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生产批号的;超过有效期的;直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;其他不符合药品标准规定的。