江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》,非法获利3万元,针对该药品生产企业的罚款,最正确的是A、罚款15万元B、罚款12万元C、罚款10万元D、罚款6万元

题目

江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》,非法获利3万元,针对该药品生产企业的罚款,最正确的是

A、罚款15万元

B、罚款12万元

C、罚款10万元

D、罚款6万元


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参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂,导致多名患者出现严重的过敏样反应,其中一患者为过敏性休克,药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患,但该医疗机构并未将其药品不良反应/事件上报,该生产企业亦拒绝将该中药注射剂召回。
    该生产企业拒绝召回该中药注射剂,应承担以下哪种法律责任

    A.处应召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证
    B.处应召回药品货值金额3倍的罚款
    C.处应召回药品货值金额5倍的罚款
    D.处应召回药品货值金额5倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证

    答案:A
    解析:
    根据《药品召回管理办法》第31条的规定,药品生产企业拒绝召回药品,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证。故选A。

  • 第2题:

    A.吊销《药品经营许可证》
    B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
    C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
    D.处3万元以下罚款

    根据《药品召回管理办法》,药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )

    答案:B
    解析:
    药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,吊销《经营许可证》。

  • 第3题:

    某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是()

    A责令停产整顿

    B并处2万元以上5万元以下的罚款

    C并处5000元以上2万元以下的罚款

    D情节严重的,吊销《药品生产许可证》


    A,C,D

  • 第4题:

    A.吊销《药品经营许可证》
    B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款
    C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
    D.处3万元以下罚款

    药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是

    答案:B
    解析:
    (1)药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的:①责令停止销售和使用,并处1000~5万元罚款;②造成严重后果的,由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。(2)药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。(3)药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的或者药品生产企业拒绝召回药品的:①责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;②造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。故选A、B、C。

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是

    A.吊销《药品经营许可证》
    B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
    C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
    D.处3万元以下罚款

    答案:B
    解析: