不属于补充申请范围的是（ ）。A．改变、增加或取消原批准事项的申请B．药品试行标准转正的申请C．进口药品分包装的申请D．增加新适应证的申请E．新药技术转让的申请

题目

不属于补充申请范围的是（ ）。

A．改变、增加或取消原批准事项的申请

B．药品试行标准转正的申请

C．进口药品分包装的申请

D．增加新适应证的申请

E．新药技术转让的申请

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1.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.临床研究申请

2.药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。A．药品注册申请B．已有国家标准的药品申请C．新药申请D．进口药品申请E．补充申请

3.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是( )。A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请

4.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是( )。

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  • 第1题：

    有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或．内容的注册申请是 ( )

    A．临床研究申请

    B．新药申请

    C．已有国家标准的药品申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》：药品注册的申请

  • 第2题：

    有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

    A．临床研究申请

    B．新药申请

    C．已有国家标准药品的申请

    D．进口药品申请

    E．补充申请


    正确答案：E

  • 第3题：

    不属于补充申请范围的是

    A. 取消原批准事项的申请
    B. 增加新适应痘的申请
    C. 改变原批准事项的申请
    D. 增加原批准事项的申请

    答案：B
    解析：
    补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。故选B。

  • 第4题：

    下列情况不属于补充申请的是

    A、改变原批准事项或者内容

    B、增加批准事项或者内容

    C、取消原批准事项

    D、新增适应症

    E、取消原批准的内容


    参考答案：D

  • 第5题：

    下列情况不属于补充申请的是

    A.改变原批准事项或者内容
    B.增加批准事项或者内容
    C.取消原批准事项
    D.新增适应症
    E.取消原批准的内容

    答案：D
    解析：
    补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

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