注射剂瓶子的初洗水( )
第1题:
注射剂容器初洗
A.蒸馏水
B.纯化水
C.自来水
D.注射用水
E.灭菌注射用水
第2题:
大容量注射剂玻璃瓶生产线,精洗后的瓶子到罐装前暴露在C级条件下是否符合要求,还是要用A级单向流罩保护(使用硬帘或软帘)?(FL1-13)
用A级送风是一个比较好的方案,不建议直接暴露在C级环境。
略
第3题:
洗瓶的目的应是要清除掉瓶子内部的脏物和污渍,又要杀灭细菌。
第4题:
去离子水不可用于
A.注射剂安瓿的清洗
B.口服制剂的配料
C.口服制剂的洗瓶
D.制备注射用水的水源
E.注射瓶初洗
第5题:
小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?
为什么要饮用水洗?须知,饮用水中杂质、微粒是很多的。洗瓶通常是三水+三气,如设置适当的过滤,将水套用,最后一道淋洗水,经过滤后,供第二道用,第二道的水经过滤后供初洗用,因为注射用水是热的,清洗效果会比冷的水好一些。
当然,GMP并不规定技术手段,你用饮用水作初洗,经最终清洗后,达到了设定要求,也是允许的。请见我国规范-2010通则第三百一十一条企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求。
略