新药监测期内的药品 （ ）。
题目
新药监测期内的药品 （ ）。
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第1题：
新药监测期内的药品报告
正确答案：A
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第2题：
应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.新药
D.临床实验中的药品
E.新药监测期内的药品答案：E解析：药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品，应该报告该药品引起的新的和严重的不良反应，A项错，新药监测期内的药品直报告该药品发生的所有不良反应，所以B、C、D选项错误。 -
第3题：
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用答案：D解析：没有关于新药根据临床应用分级管理的规定，故D错误。 -
第4题：
以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品
B.上市的药品
C.临床实验中的药品
D.新药
E.新药监测期内的药品答案：E解析： -
第5题：
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用答案：D解析：(1)药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。故B正确。(3)监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。故C正确。(4)监测期内新药的使用法律上没有限制规定，故D错误。建议考生运用口诀"期内申请不受理，生产考察年报省，不超5年监测期"准确记忆。