进口药品自首次获准进口之日起5年内（ ）。

题目

进口药品自首次获准进口之日起5年内（ ）。

相似考题

1.药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

2.依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是A、上市已经3年的药品B、上市5年以内的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品

3.报告进口药品发生的所有不良反应A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

参考答案和解析
正确答案：B
考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对进口药品和新药的药品不良反应报告时间的规定。进口药牖进口满5年的每5年汇报1次：进口药品自首次获准进口之日起5年内每年汇报1次；新药监测期已满的药品每5年汇报次；新药监测期内的药品每年汇报1次。
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  • 第1题：

    报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A:上市5年以内的药品
    B:上市已经3年的药品
    C:列为国家重点监测的药品
    D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品
    E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

    答案：D
    解析：
    对自首次获准进口之日起进口“满5年”的药品，应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应。

  • 第2题：

    应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A.上市5年以内的药品
    B.上市已经3年的药品
    C.列为国家重点监测的药品
    D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
    E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品

    答案：E
    解析：
    ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品。②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

  • 第3题：

    应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A:上市5年以内的药品
    B:上市已经3年的药品
    C:列为国家重点监测的药品
    D:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
    E:自首次获准进口之日起进口满5年的药品

    答案：E
    解析：
    ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

  • 第4题：

    依据规定，应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是

    A:上市已经3年的药品
    B:上市5年以内的药品
    C:列为国家重点监测的药品
    D:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
    E:自首次获准进口之日起进口满5年的药品

    答案：E
    解析：
    ADR报告范围：①报告可能引起的所有可疑不良反应：上市5年以内和列为国家重点监测的药品，进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品；②报告严重的、罕见或新的不良反应：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

  • 第5题：

    报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A:上市5年以内的药品
    B:上市已经3年的药品
    C:列为国家重点监测的药品
    D:自首次获准进口之日起进口满5年药品
    E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

    答案：D
    解析：
    报告严重的、罕见或新的不良反应的范围：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

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