国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是A.注射剂B.放射性药品C.规定的生物制品D.外用制剂E.戒毒药品

题目

国家食品药品监督管理局进行 GMP 认证的制剂是

A.注射剂

B.放射性药品

C.规定的生物制品

D.外用制剂

E.戒毒药品

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1.生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

2.由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是A、生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业B、生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业C、生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业D、生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业E、生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

3.组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A．中国药品生物制品检定所B．国家药典委员会C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家食品药品监督管理局药品评价中心E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

4.国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是A．肌内注射剂B．静脉注射剂C．放射性药品D．特殊管理药品E．国家食品药品监督管理局规定的生物制品

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  • 第1题：

    国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是

    A．肌肉注射剂

    B．静脉注射剂

    C．放射性药品

    D．特殊管理药品

    E．国家食品药品监督管理局规定的生物制品


    正确答案：D
    解析：国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品包括：注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品。

  • 第2题：

    A.国家食品药品监督管理局
    B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
    C.省级药品监督管理局
    D.省级药品检验所
    E.中国药品生物制品检定所

    负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    A.医疗用毒性药品、放射性药品
    B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    C.麻醉药品、精神药品
    D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    E.首次在中国销售的药品

    GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    负责注射剂的GMP认证的是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级食品药品管理局
    D.省级以上食品药品监督管理局
    E.省级药品检验所

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    A.省级药品检验所
    B.中国药品生物制品检定所
    C.省级药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品认证中心

    以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是

    答案：E
    解析：

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