首营品种(新包装、新剂型和新规格等) （ ）。

题目

首营品种(新包装、新剂型和新规格等) （ ）。

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1.国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品(),对儿童用药品予以优先审评审批。A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性物质C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径

2.负责首营企业和首营品种的质量审核（ ）。

3.下列品种不能使用商品名称的有A、新的化学结构B、新的活性成分C、持有化合物专利的药品D、持有新的剂型专利的药品E、持有化合物专利的生物制剂

4.下列不是药剂学的基本任务的是A、药物合成B、药剂学基本理论的研究C、新剂型、新辅料、新机械设备和新技术的研究与开发D、药典等药品标准的研究E、中药新剂型与生物技术药物制剂的研究与开发

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  • 第1题：

    下列不是药剂学基本任务的是

    A、药物合成

    B、药剂学基本理论的研究

    C、新剂型、新辅料、新机械设备和新技术的研究与开发

    D、药典等药品标准的研究

    E、中药新剂型与生物技术药物制剂的研究与开发


    参考答案：A

  • 第2题：

    药品质量验收的要求是( )

    A．严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

    C．验收抽取的样品应具有代表性

    D．验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期 1年，但不得少于3年

    E．验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验

  • 第3题：

    辅料是剂型的基础，新剂型和新技术的研究离不开新辅料的研究与开发。


    药剂学基本理论的研究

  • 第4题：

    药品质量验收的要求是

    A．严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

    B．验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

    C．验收抽取的样品应具有代表性

    D．验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

    E．验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力
    B.对陈列的药品
    C.对储存中发现的有质量疑问的药品
    D.陈列药品

    药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放

    答案：D
    解析：
    药品零售企业购进首营品种，如无进行内在质量检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。对陈列的药品应按月进行检查并记录；对储存中发现的有质量疑问的药品不得摆上柜台销售，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告。营业时间应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品。陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类摆放。故选BACD。

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