企业以主要负责人为首的质量领导组织，实施企业（ ）。

题目

企业以主要负责人为首的质量领导组织，实施企业（ ）。

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1.以企业主要负责人为首A．质量领导组织B．质量管理机构C．药品检验和验收部门D．药品养护组织E．药品采购

2.的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权A．质量领导组织B．质量管理机构C．企业主要负责人D．药品检验和验收部门E．药品养护组织

3.建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。A．质量领导组织B．质量管理机构C．企业主要负责人D．药品检验和验收部门E．药品养护组织

4.药品批发和零售连锁企业应建立( )为首的质量领导组织。A.执业药师B.主要负责人C.质量机构负责人D.具有药师以上技术职称的专业技术人员

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括

    A、销售部门负责人

    B、采购部门负责人

    C、企业主要负责人

    D、储运部门负责人

    E、企业质量管理机构负责人


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    A.质量检验机构
    B.企业主要负责人
    C.质量保证部门
    D.质量管理机构
    E.销售部门

    建立的质量领导组织应以谁为首

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    依据《药品经营质量管理规范》，关于批发企业主要负责人的说法正确的包括（）

    A企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任

    B企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

    C企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    D企业主要负责人是指：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    药品批发和零售连锁企业应建立以( )为首的质量领导组织。

    A.主要负责人

    B.质量管理机构负责人

    C.执业药师

    D.主管药师


    正确答案：A

  • 第5题：

    A.质量领导组织
    B.质量管理机构
    C.企业主要负责人
    D.药品养护组织

    建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

    答案：A
    解析：
    ①企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责：是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规，对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

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