更多“负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审( )。 ”相关问题
  • 第1题:

    《中药材GAP证书》有效期一般为 ( )年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前( )个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。

    A.5 6

    B.10 6

    C.20 10

    D.5 10

    E.10 5


    正确答案:A

  • 第2题:

    下列行政许可项目属于已被取消审批的事项是

    A.药品委托生产许可
    B.中药材GAP认证
    C.药用辅料初审
    D.互联网药品交易服务企业审批

    答案:B,C,D
    解析:
    A.药品委托生产许可,省级药品监督管理部门批准,BCD对应的行政许可均已取消审批。

  • 第3题:

    以下关于GAP说法正确的是()

    AGAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B《中药材GAP证书》有效期一般为5年

    C针对的企业是中药材生产企业

    DGAP认证是强制性的


    A,B,C

  • 第4题:

    关于GAP的说法,正确的有

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

    答案:B,C,D
    解析:
    2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。

  • 第5题:

    关于GAP说法,正确的有( )。

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是中药材生产质量管理规范

    答案:B,C,D
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》(Good Agricul-tural Practice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》(2016年第72号),自2016年3月17日发布公告之日起,国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作,不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作,对中药材GAP实施备案管理。已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定,切实加强全过程质量管理,保证持续合规。