下列哪项注射剂的质量要求是错误的()。A.降压物质必须符合规定，确保安全B.溶液型注射液应澄明C.注射剂内不应含有任何活的微生物D.对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压E.pH4～9的范围内

题目

下列哪项注射剂的质量要求是错误的()。

A.降压物质必须符合规定，确保安全

B.溶液型注射液应澄明

C.注射剂内不应含有任何活的微生物

D.对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压

E.pH4～9的范围内

相似考题

1.注射剂的质量要求包括A、pH值B、无菌C、降压物质D、无热原E、澄明度

2.关于注射剂的叙述下列哪项是错误的（ ）。A．注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型，混悬型，乳剂型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射液车间设计要符合GMP的要求

3.下列有关注射剂的叙述，不正确的是A、注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

4.下列叙述中哪一项是错误的A、注射剂的pH应和血液的pH相等或接近，一般控制在pH 7～9范围内B、对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压C、注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效D、注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，其降压物质必须符合规定，确保安全E、溶液型注射剂应澄明，不得有可见的异物或不溶性微粒

参考答案和解析
正确答案：D
更多“下列哪项注射剂的质量要求是错误的()。A.降压物质必须符合规定,确保安全B.溶液型注射液应澄明C ”相关问题

  • 第1题：

    下列关于注射剂质量要求的论述，错误的是

    A、溶液型注射剂应澄明

    B、静脉输液应尽可能与血液等渗

    C、用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查

    D、乳浊液型注射剂不能用于椎管注射

    E、静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm


    参考答案：C

  • 第2题：

    下列关于注射剂质量要求的论述，错误的是

    A.溶液型注射剂应澄明
    B.静脉输液应尽可能与血液等渗
    C.用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查
    D.乳浊液型注射剂不能用于椎管注射
    E.静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm

    答案：C
    解析：

  • 第3题：

    对注射剂的质量要求叙述中，错误的是

    A．供脊椎腔注射的注射液必须等渗

    B．溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物

    C．输液剂不得添加任何抑菌剂

    D．pH值必须调整到7.4

    E．注射剂应检查无菌


    A 解析：注射剂的质量要求有：①无菌：指不含任何活的微生物；②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标，特别是用量大的、供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂，均需进行热原检查；③澄明度检查合格：在规定条件下，不得有肉眼可见的浑浊或异物，④渗透压：要求与血浆的渗透压相等或接近。渗透压不合适会引起机体的刺激性和疼痛性。同时注人高渗溶液时，红细胞内水分渗出而使红细胞萎缩，但只要注射速度缓慢，由于血液可自行调节使渗透压很快恢复正常，所以注入一定量偏高渗溶液还是允许的，但是大量静脉注射低渗溶液是不允许的，会产生溶血现象。至于脊椎腔内注射，由于易受渗透压的影响，必须调至等渗，⑤pH：pH值不合适也会引起机体的刺激性和疼痛性。要求与血液pH7．4相等或接近，一般控制在4-9的范围内：⑥安全性：不能引起组织刺激或发生毒性反应；⑦稳定性，注射剂多为水溶液，要求注射剂具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效，⑧降压物质；⑨澄清度；⑩不溶性微粒等。

  • 第4题：

    下列有关注射剂的叙述，不正确的是

    A:注射剂均为澄明液体，必须热压灭菌
    B:注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂
    C:注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类
    D:注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项
    E:注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂，生产车间要符合GMP的要求

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    关于注射剂质量要求论述不正确的是

    A.用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，只需在成品中检查
    B.溶液型注射液应保持澄明
    C.用于脊椎腔的乳液型注射液，其分散相的粒径不得大于5μm
    D.O/W型乳液不能用于椎管注射
    E.输液剂应尽可能调成等张溶液

    答案：A
    解析：

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