食品药品审核查验中心A.全国药品不良反应监测的技术工作B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》

题目

食品药品审核查验中心

A.全国药品不良反应监测的技术工作

B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》


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参考答案和解析
参考答案:D
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  • 第1题:

    药品审评中心

    A.全国药品不良反应监测的技术工作

    B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

    C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

    D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》


    参考答案:C

  • 第2题:

    负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案:A

  • 第3题:

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A:国家食品药品监督管理局
    B:省级药品监督管理局
    C:国家药品不良反应监测中心
    D:省级药品不良反应监测中心
    E:卫生部

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

  • 第4题:

    药品评价中心

    A.全国药品不良反应监测的技术工作

    B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

    C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作

    D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》


    参考答案:A

  • 第5题:

    负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

    A.国家食品药品监督管理局
    B.省级药品监督管理局
    C.国家药品不良反应监测中心
    D.省级药品不良反应监测中心
    E.卫生部

    答案:C
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。