在成型或分装前使用同一台混合设备 一次混合所生产的均质产品为一批A．口服固体、半固体制剂B．口服液体制剂C．连续生产的原料药D．间歇生产的原料药

题目

在成型或分装前使用同一台混合设备 一次混合所生产的均质产品为一批

A．口服固体、半固体制剂

B．口服液体制剂

C．连续生产的原料药

D．间歇生产的原料药

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1.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批A．外用的液体制剂B．外用的固体、半固体制剂C．连续生产的原料药D．间歇生产的原料药

2.固体、半固体制剂的一个批号A．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E．由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

3.固体、半固体制剂的一个批号是( )。A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

4.固体，半固体制剂的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

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  • 第1题：

    固体、半固体制剂的一个批号是 ( )

    A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

    C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

    D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

    E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品批的划分原则

  • 第2题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是


    A.口服或外用的固体、半固体制剂
    B.口服或外用的液体制剂
    C.连续生产的原料药
    D.间歇生产的原料药

    答案：A
    解析：
    口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。故选A。建议考生运用口诀“固型液液”准确记忆。

  • 第3题：

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）

    A口服或外用的固体、半固体制剂

    B口服或外用的液体制剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    A
    口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。

  • 第4题：

    A.口服或外用的固体、半固体制剂
    B.口服或外用的液体制剂
    C.连续生产的原料药
    D.间歇生产的原料药

    在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是

    答案：A
    解析：
    口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。故选B、A。建议考生运用口诀"固型液液"准确记忆。

  • 第5题：

    关于批的说法正确的是

    A.每批药品应当编制唯一的批号
    B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
    C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
    D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

    答案：A,B,D
    解析：
    口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

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