口岸检验二批不合格的进口药品，换发《进口药品注册证》的申请不予以（ ）

题目

口岸检验二批不合格的进口药品，换发《进口药品注册证》的申请不予以（ ）

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1.第 12 题 药品进口必须先获得（　　）A．我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》B．我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》C．口岸药品检验所检验合格　　&&D．进口所在地省级口岸检验所检验合格E．生物制品须持特有的检验合格证

2.下列说法正确的是（ ）。A．进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所B．进口检验的样品留存三年C．口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封、调拨、销售和使用D．无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》E．新注册证号为原注册证号前加字母G

3.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（ ）。A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．口岸药检所申请检验E．口岸申请通关

4.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )。A．口岸药检所申请检验B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案C．海关申请通关D．向国家药品监督管理部门申请注册E．口岸申请通关

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    进口药品允许从口岸进口，但必须具有

    A、药品注册证书

    B、进口药品注册证书

    C、进口药品通关单

    D、药品说明书

    E、进口准许证


    参考答案：C

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是

    A、《药品经营许可证》

    B、《进口药品通关单》

    C、《医药产品注册证》

    D、《进口药品注册证》

    E、口岸药品检验所检验报告书


    参考答案：B

  • 第3题：

    海关放行进口药品的依据是（）

    A口岸药检所检验报告

    B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

    C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D《进口药品注册证》

    E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


    C
    略

  • 第4题：

    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )

    A．口岸药检所申请检验

    B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C．海关申请通关

    D．向国家药品监督管理部门申请注册

    E．口岸申请通关


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理

  • 第5题：

    进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向( )。

    A．国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

    B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C．海关申请通关

    D．口岸药检所申请检验

    E．口岸申请通关


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

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