根据下列题干及选项,回答 63~65 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 63 题 100级适用于( )。

题目

根据下列题干及选项,回答 63~65 题:

A.大容量注射剂的灌封

B.小容量注射剂的灌封

C.注射剂的浓配

D.口服固体药品的暴露工序

E.直肠用药的暴露工序

根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别

第 63 题 100级适用于( )。


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参考答案和解析
正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范附录》对不同类药品批的生产环境空气洁净级别的规定。100级适用于大容量注射剂(>150毫升)的灌封;10000级适用于小容量注射剂的灌封;100000级适用于注射剂的浓配。DE均适用于300000级。