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  • 第1题:

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述,错误的是

    A、细菌数不得过1000个

    B、霉菌和酵母菌数不得过100个

    C、金黄色葡萄球菌不得检出

    D、铜绿假单胞菌不得过10个

    E、铜绿假单胞菌不得检出


    参考答案:D

  • 第2题:

    下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是

    A.细菌数不得过1000个
    B.霉菌和酵母菌数不得过100个
    C.金黄色葡萄球菌不得检出
    D.铜绿假单胞菌不得过10个
    E.铜绿假单胞菌不得检出

    答案:D
    解析:
    用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂:①细菌数:每1g或10cm2不得过l000cfu。每1ml不得过1OOcfu。②霉菌和酵母菌数:每1g、1ml或10cm2不得过1OOcfu。③金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每1g、1ml或10cm2不得检出。

  • 第3题:

    用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有()

    A金黄色葡萄球菌

    B铜绿假单胞菌

    C大肠埃希菌

    D霉菌

    E酵母菌


    A,B
    本题考查药品卫生标准。用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂,每1g、1ml、或10cm不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;鼻及呼吸道吸入给药制剂,每1g、1ml或10cm还不得检出大肠埃希菌;阴道、尿道给药制剂,每1g、1ml或10cm还不得检出梭菌白色念珠菌。

  • 第4题:

    含动物组织及动物类原药材的口服给药制剂,每10g或10ml不得检出

    A:梭菌
    B:铜绿假单胞菌
    C:金黄色葡萄球菌
    D:沙门菌
    E:白色念珠菌

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出( )

    A.白色念珠菌
    B.铜绿假单胞菌
    C.金黄色葡萄球菌
    D.沙门菌
    E.耐胆盐革兰阴性菌

    答案:D
    解析:
    按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出沙门菌。