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  • 第1题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

    A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定

    E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定


    正确答案:C
    本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施,预测制剂在贮存期间质量准的最长时间,即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

  • 第2题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
    D.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
    E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    药物制剂稳定性的影响因素实验法包括()和高湿度试验,强光照射试验。

    药物制剂稳定性的影响因素实验法包括()和高湿度试验,强光照射试验。


    高温试验;高湿度试验;强光照射试验

  • 第4题:

    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )

    A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
    B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
    C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
    D:加速试验是在超常试验条件下进行的
    E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

    答案:C
    解析:
    药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

  • 第5题:

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案:A
    解析: