下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是()。A、脆碎度小于2%为合格品B、平均片重为0.2g的片剂,重量差异限度是±5%C、普通片剂的崩解时限是5分钟D、舌下片泡腾片崩解时限为3分钟E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求

题目

下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是()。

A、脆碎度小于2%为合格品

B、平均片重为0.2g的片剂,重量差异限度是±5%

C、普通片剂的崩解时限是5分钟

D、舌下片泡腾片崩解时限为3分钟

E、小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求


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  • 第1题:

    片剂的质量要求一般有

    A:外观好并硬度适宜
    B:崩解或溶出合格
    C:含量准确,片重差异小,质量稳定
    D:所有片剂必须符合卫生学的要求
    E:脆碎度和含量均匀度符合要求

    答案:A,B,C,D
    解析:

  • 第2题:

    已检查释放度的片剂,不必再检查

    A、片重差异限度
    B、溶解度
    C、硬度
    D、崩解度
    E、脆碎度

    答案:D
    解析:
    凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。

  • 第3题:

    某片剂进行脆碎度检查,检查后,脆碎度为0.52%,有一片发生断裂,此片剂脆碎度检查合格


    片重为0.65g或以下者取若干片,使其总重约为6.5g

  • 第4题:

    下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是( )

    A:脆碎度小于2%为合格品
    B:舌下片泡腾片崩解时限为3分钟
    C:普通片剂的崩解时限是5分钟
    D:平均片重为0.2g的片剂,重量差异限度是±5%
    E:小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求

    答案:E
    解析:
    脆碎度小于1%为合格品,平均片重为0.2g(小于0.30g)的片剂,重量差异限度是±7.5%,普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。

  • 第5题:

    在片剂的质量检查中,下述检查最能间接地反映药物在体内的吸收情况的是

    A:崩解度
    B:含量
    C:脆碎度
    D:溶出度
    E:片重

    答案:D
    解析:
    片剂在体内一般须经崩解、分散、溶出过程,才可以被生物膜吸收。片剂中药物吸收的速度主要受药物的溶出过程及跨膜转运过程的限制。一般当药物溶出或释放速率足够快时,跨膜转运是药物吸收的限速过程,但当药物的溶出或释放速率较慢时,溶出或释放可能成为药物吸收的限速过程。因此检查药物的溶出度最能间接地反映药物为在体内的吸收情况。