参考答案和解析
正确答案：E
更多“大容量注射剂( )。 ”相关问题
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第1题：
大容量注射剂的灌封（ ）。
正确答案：A
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第2题：
大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
没有具体的规定。然而，从管理程序上说，作为无菌药品关键设备的灭菌柜，企业必须提出URS，而制造商应按URS的要求来加工，然后还有FAT（Factory Acceptance Testing）的工厂测试。灭菌柜大了，相应条件跟不上，制造商的压缩空气及蒸汽的供汽能力不足等薄弱环节，造成了URS由制造商代办，确认方案及验证方案草案均由制造商代办，FAT也不做等局面，再加仿制国外设备时，对设计的内涵了解不深等，均会带来质量的风险。这些问题，国家局已注意到了，正在逐步扭转。
略 -
第3题：
装量大于100 mL的注射剂称为大容量注射剂
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第4题：
大、小容量注射剂的一批是（ ）。
正确答案：A
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第5题：
【判断题】装量大于100 mL的注射剂称为大容量注射剂。
A．Y.是
B．N.否
ABCD