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  • 第1题:

    产品实施备案管理的是

    A.进口第三类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第一类医疗器械
    D.进口所有医疗器械

    答案:C
    解析:
    进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • 第2题:

    实施备案管理的有

    A.进口第一类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第三类医疗器械
    D.进口所有医疗器械

    答案:A
    解析:
    第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第3题:

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有()

    A境内第三类医疗器械

    B境内第二类医疗器械

    C进口第三类医疗器械

    D进口第二类医疗器械


    A,C,D

  • 第4题:

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有

    A.进口第三类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.境内第三类医疗器械
    D.境内第二类医疗器械

    答案:A,B,C
    解析:
    医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。

  • 第5题:

    产品实施注册管理的有

    A.进口第一类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第三类医疗器械
    D.进口的所有医疗器械

    答案:B,C
    解析:
    进口第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。