进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应取得《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》

题目

进口在港澳地区生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》

B.应取得《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》

D.应取得《药品经营许可证》


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  • 第1题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在港澳地区生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》
    B.应凭《医药产品注册证》
    C.应取得《进口准许证》
    D.应取得《药品经营许可证》
    E.应取得《进口药品通关单》

    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 根据第三十八条第一款,进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查,提交的材料符合要求的,发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。故51题选E; 根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。故52题选B;53题选A;54题选B。

  • 第2题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进口在港澳地区生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》
    B.应凭《医药产品注册证》
    C.应取得《进口准许证》
    D.应取得《药品经营许可证》
    E.应取得《进口药品通关单》


    答案:B
    解析:

  • 第3题:

    进口在英国的生产企业生产的药品()

    A应取得《进口药品注册证》

    B应取得《医药产品注册证》

    C应取得《进口准许证》

    D应取得《药品经营许可证》


    A

  • 第4题:

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    进口在港澳地区生产的药品

    A.应取得《进口药品注册证》 B.应凭《医药产品注册证》 C.应取得《进口准许证》 D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》


    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家 或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以 依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请 注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医 药产品注册证》后,方可进口。故选B。

  • 第5题:

    进口在港澳地区生产的药品()

    A应取得《进口药品注册证》

    B应取得《医药产品注册证》

    C应取得《进口准许证》

    D应取得《药品经营许可证》


    B