更多“《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前 A.30日 B.60日 C.3个月 D.6个月 ”相关问题
  • 第1题:

    申请换发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》应当在许可证有效期届满前 ( )

    A.15日

    B.30日

    C.3个月

    D.6个月

    E.12个月


    正确答案:D

  • 第2题:

    A.15日
    B.30日
    C.3个月
    D.6个月

    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前

    答案:D
    解析:
    《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。

  • 第3题:

    A.15日前
    B.30日前
    C.3个月
    D.6个月

    《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

    答案:D
    解析:
    (1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。

  • 第4题:

    《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

    A.15日前
    B.30日前
    C.3个月
    D.6个月

    答案:D
    解析:
    《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故选D。

  • 第5题:

    A.30日
    B.6个月
    C.3年
    D.5年

    《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发

    答案:B
    解析:
    《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的持证企业,应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。