医疗机构应当在本年度12月31口前向所在地药监部门提交年度自查报告其内容包含A、药品质量管理制度的执行情况B、医疗机构制剂配制的变化情况C、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况D、配制制剂质量管理制度的执行情况

题目

医疗机构应当在本年度12月31口前向所在地药监部门提交年度自查报告其内容包含

A、药品质量管理制度的执行情况

B、医疗机构制剂配制的变化情况

C、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

D、配制制剂质量管理制度的执行情况

相似考题

1.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括A.未提交药品质量管理年度自查报告B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度C.购进药品未索证、索票查验的D.未按规定储存药品的E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

2.医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告中可不包括以下哪项内容A．药品质量管理制度的执行情况B．医疗机构制剂配制的变化情况C．药品不良反应的报告情况D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E．对药品监督管理部门的意见和建议

3.企业应按照质量技术监督部门规定要求及时提交年度自查报告，年度自查报告内容应完整、真实。( )

4.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自査报告，其报告内容不包括A.药品质量管理制度的执行情况B.医疗机构制剂配制的变化情况C.药师参与药物临床试验的情况D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E.对药品监督管理部门的意见和建议

更多“医疗机构应当在本年度12月31口前向所在地药监部门提交年度自查报告其内容包含A、药品质量管理制度 ”相关问题

  • 第1题：

    依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

    A．药品质量管理制度的执行情况

    B．医疗机构制剂配制变化情况

    c．临床药师参与临床药物治疗执行情况

    D．接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况

    E．对药品监督管理部门的意见和建议


    C[解析]本题考查的是医疗机构年度自查报告。

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第章第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括下内容(一)药品质量管理制度的执行情况(二)医疗机构制剂配制的变化情况(三)接受药品监督管理部门的监督检查及整改实情况(四)对药品监督管理部门的意见和建议。

    自查报告应当在本年度12月31日前提交。

  • 第2题：

    对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告，责令限期改正的是因为

    A．未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

    B．按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案

    C．未向药监部门登记备案

    D．向口岸药检所送检样品推迟

    E．未向国家药监部门登记备案


    正确答案：A

  • 第3题：

    药品广告须经（）

    A省级药监部门批准，发给准予广告证书

    B企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号

    C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

    D国家药监部门批准，可在全国做广告

    E所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号


    C
    略

  • 第4题：

    医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第5题：

    药品广告须经

    A:省级药监部门批准，发给证书
    B:审批，发给药品广告批准文号
    C:企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
    D:国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
    E:所在地的县级药监部门批准，发给证明

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，药品广告必须经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

相关内容