参考答案和解析
正确答案:C
解析:许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。
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  • 第1题:

    A.登记事项变更
    B.许可事项变更
    C.重新办理《药品经营许可证》
    D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

    经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址的变更,增减仓库属于

    答案:B
    解析:
    《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。药品经营企业变更许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记,原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。

  • 第2题:

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

    A.改变药品经营企业注册地址
    B.企业分立或合并
    C.改变药品经营方式
    D.改变药品经营企业组织架构

    答案:C
    解析:
    《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照规定重新办理《药品经营许可证》。

  • 第3题:

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是()

    A改变药品经营企业注册地址

    B更换药品经营企业采购负责人

    C改变药品经营方式

    D改变药品经营企业组织架构


    C

  • 第4题:

    甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

    关于甲、乙两企业合并的说法,正确的是()
    A.属于《药物经营许可证》许可事项变更
    B.属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项
    C.属于《药物经营许可证》登记事项变更
    D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

    答案:B
    解析:
    零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。丙企业经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。故本题应选B。

  • 第5题:

    属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是()

    A改变药品经营企业注册地址

    B更换药品经营企业采购负责人

    C改变药品经营方式

    D改变药品经营企业组织架构


    A