药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应A．B．C．D．E．

题目

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

A．

B．

C．

D．

E．

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1.第 97 题 对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令（　　）

2.对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，逾期不改正的，原发证机关责令（ ）。

3.药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期 不改正的，应（ ）。

4.药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处A、五千元以上二万元以下B、两万元以上十万元以下C、一万元以上二十万元以下D、一万元以上二万元以下

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  • 第1题：

    A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
    B.处2万元以上10万元以下的罚款
    C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
    D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

    药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

    答案：A
    解析：
    (1)提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的法律责任：①吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②5年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选C、A。建议考生运用口诀"骗取证件1万3万5年罚"和"违反质量规范5千2万"准确记忆。

  • 第2题：

    药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应

    A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
    B.处2万元以上10万元以下的罚款
    C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
    D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

    答案：A
    解析：
    药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的法律责任：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的；责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。故选A。建议考生运用口诀“骗取证件1万3万5年罚”和“违反质量规范5千2万”准确记忆。

  • 第3题：

    药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）

    A责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款

    B处2万元以上10万元以下的罚款

    C5年内不受理其申请，并处l万元以上3万元以下的罚款

    D责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款


    A
    略

  • 第4题：

    药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（　　）

    A．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
    B．处2万元以上10万元以下的罚款
    C．5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款
    D．责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

    答案：A
    解析：
    (1)提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，法律责任包括：①吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；②年内不受理其申请；③并处1万元以上3万元以下的罚款。(2)药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的、法律责任包括：①给予警告，责令限期改正；②逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；③情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 @##

  • 第5题：

    药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）

    A货值金额2倍以上5倍以下罚款

    B五千元以上两万元以下罚款

    C2万元以上10万元以下罚款

    D一万元以上二十万元以下罚款


    B
    略

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