质量特性是指“产品、过程或体系与要求有关的固有特性”(ISO9000：2000)。药品质量特性是指药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。下列不属于药品质量特性的是( )。A.安全性B.合理性C.稳定性D.有效性

质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。质量特性有的是能够定量的，有的是不能够定量的，只可以定性。实际工作中，在测量时，通常把不定量的特性转换成可以定量的代用质量特性。

质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。质量概念的关键是“满 足要求”，这些“要求”必须转化为有指标的特性，作为评价、检验和考核的依据，即质 量的适用性建立在质量特性基础之上。

。固有特性是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，固有特性与赋予特性是相对的，某些产品的赋予特性可能是另一产品的固有特性。

2000版ISO9000标准，质量的定义为：质量是指产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。

固有特性是指“可区分的特征”，其要点包括：①特性可以是固有的或赋予的。 “固有的”是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。例如，螺栓的直径、 机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。②赋予特性不是固有的，不是某事物中本 来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性。③产品的固有特性与 赋予特性是相对的，某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性。