非处方药的批发企业必须具有（ ）

本题考查《药品经营许可证管理办法》。 经营乙类非处方药的零售企业不需办理“药品经营许可证”但要有乙类非处方药的准销标志。

①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。

在生产和批发方面，处方药的生产、批发业务必须由具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业依法进行。甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售。乙类非处方药除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业企业零售。