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  • 第1题:

    在中国药典中,收载“通用检测方法”的部分是()

    A、附录

    B、目录

    C、索引

    D、凡例

    E、正文


    参考答案:A【解析】《中国药典》由凡例、正文、附录组成。其中,凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则,“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。

  • 第2题:

    《中国药典》是药品规格标准的法典。片剂的基本要求在药典中哪部分收载

    A.凡例
    B.检测方法
    C.指导原则
    D.通用方法
    E.制剂通则

    答案:E
    解析:
    本考点为第十章药品标准中的《中国药典》通则的组成。《中国药典》通则的构成包括制剂通则、通用方法/检测方法、指导原则三部分。制剂通则中片剂条目规定了片剂的定义、分类、“重量差异”检查方法及限度的要求等。

  • 第3题:

    在中国药典中,收载“通用检测方法”的部分是

    A.目录 B.凡例
    C.正文 D.附录
    E.索引


    答案:D
    解析:
    D
    解答:《中国药典》由凡例、正文、附录和索引等四部分组成。其中,凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则,“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。

  • 第4题:

    通用的检测方法应收载药典的( )

    A、凡例部分

    B、附录部分

    C、沿革部分

    D、正文部分

    E、索引部分


    正确答案:B

  • 第5题:

    有关《中国药典》叙述正确的是

    A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
    B.《中国药典》标准体系构成包括凡例与正文及其引用的通则三部分
    C.药典凡例是为了正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,具有法律约束力
    D.阿司匹林含量测定的方法在《中国药典》通则通用检测方法中收载
    E.药典各正文品种通用的检测方法在《中国药典》通则中收载

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题为第十章药品质量与药品标准中《中国药典》基本知识。药典凡例中的有关规定同样具有法律的约束力。