审核临床药理基地（ ）

题目

审核临床药理基地（ ）

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1.临床药理学研究的内容

2.我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为A、国家临床药理基地B、国家药品临床试验基地C、国家药品临床研究基地D、国家药品临床基地：E、国家临床评价基地

3.临床药理学的任务包括A．药物的临床评价B．改善医疗疗效C．承担临床药理教学与培训工作D．开展临床药理服务正．新药临床前药理试验

4.审核临床药理基地()。A.安全监管司的职责B.市场监督司的职责C.两者均是D.两者均不是

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  • 第1题：

    下列各项中属于SDA职责的是

    A．依法管理药品广告负责药品的行政保护、指导全国药品检验机构的业务工作

    B．利用监督管理手段、配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

    C．组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作

    D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

    E．负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    新药的临床药理学研究有哪些要求?


    参考答案：新药的临床研究包括四期临床试验：
    　　Ⅰ期临床试验：在健康志愿者身上进行，主要观察药物的安全性，为Ⅱ期临床试验设计提供剂量参考依据。病例数：20-50例。
    　　Ⅱ期临床试验：在在小规模患者身上进行药物疗效和安全性的研究，观察新药的治疗效果和不良反应。病例数：一般少于100例。
    　　Ⅲ期临床试验：扩大的临床试验，在大规模患者身上全面评价新药的疗效和安全性。病例数：300例。
    　　Ⅳ期临床试验：上市后临床试验，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。

  • 第3题：

    下列关于宅基地使用权的说法错误的是：（）

    A．农村村民一户只能拥有一处宅基地，其宅基地的面积不得超过省、自治区、直辖市规定的标准。

    B．农村村民建住宅，应当符合乡（镇）土地利用总体规划，并尽量使用原有的宅基地和村内空闲地。

    C．农村村民住宅用地，须经乡（镇）人民政府审核，由县级人民政府批准。

    D．农村村民出卖住房后，再申请宅基地的，应当批准。


    B 本题考查宅基地使用权的相关内容。国家和集体在必要的时候，可以依法收回宅基地的使用权。

  • 第4题：

    临床药理学的研究内容有哪些?


    正确答案：临床药理学研究内容包括药物安全性、临床药动学和临床药效学研究。安全性研究是临床药理学研究的重要任务之一。通过安全性研究发现药物副作用、毒性作用、过敏反应等不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径或方法，保障临床药物治疗的有效性与安全性。临床药动学研究人体对药物的作用，利用高效液相色谱等现代技术，并根据血药浓度的监测结果，分析药物体内过程的规律，为制定或调整药物治疗方案提供依据。药物的疗效是评价药物作用的重要指标。临床药效学研究药物对人体的作用，与临床前药效学研究既有联系，又有明显差异。

  • 第5题：

    临床药理学的职能是

    A、新药的临床研究与评价

    B、市场药物的再评价

    C、药物不良反应监测

    D、承担临床药理教学与培训工作

    E、开展临床药理服务


    参考答案：ABCDE

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