第 127 题 一般眼用制剂卫生标准（　　）

题目

第 127 题 一般眼用制剂卫生标准（　　）

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1.一般眼用制剂卫生标准是()。A.霉菌数≤100个/g(ml)B.霉菌数≤1000个/g(ml)C.霉菌数≤500个/g(ml)D.霉菌数0个/g(ml)E.霉菌数≤10个/g(ml)

2.一般应加适当抑菌剂的眼用制剂是()A.眼内插入剂B.多剂量眼用制剂C.眼内注射溶液D.急救用的眼用制剂E.供外科手术用的眼用制剂

3.下列关于眼用制剂的检查，正确的是A．眼用制剂在启用后最多可使用5周 B．供外科手术用的眼用制剂可添加抑菌剂 C．眼内注射溶液可采用多次使用的包装 D．急救用的眼用制剂可以添加抗氧剂 E．眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g

4.一般眼用制剂卫生标准是()。A.细菌数≤1万个/g(ml)B.细菌数≤100个/g(ml)C.细菌数≤10个/g(ml)D.细菌数≤500个/g(ml)E.细菌数≤1000个/g(ml)

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  • 第1题：

    关于眼用制剂质量要求的说法，错误的是

    A.眼膏剂每个容器的装量应不超过10g
    B.眼用注射液不得添加抗氧剂
    C.眼用制剂启用后最多使用4周
    D.供外科手术用的眼用制剂不得添加抑菌剂
    E.急救用的眼用制剂应采用一次性包装

    答案：A
    解析：
    本题考查眼用制剂的质量要求。眼用注射液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂，均不得添加抑菌剂、抗氧剂或不适当附加剂，且应使用一次性包装。眼用半固体制剂每个容器的装量应不超过5g。眼用制剂启用后最多可以使用4周。

  • 第2题：

    一般应加适当抑菌剂的眼用制剂是

    A.眼内插入剂
    B.多剂量眼用制剂
    C.眼内注射溶液
    D.急救用的眼用制剂
    E.供外科手术用的眼用制剂

    答案：B
    解析：
    多剂量眼用制剂一般应当加抑菌剂，尽量选用安全风险小的抑菌剂，产品标签应当标明抑菌剂的种类和标示量。

  • 第3题：

    需要检查金属性异物的眼用制剂是

    A．滴眼剂
    B．眼用半固体制剂
    C．眼内注射剂
    D．混悬型眼用制剂
    E．洗眼剂

    答案：B
    解析：
    眼用半固体制剂需要检查金属性异物。

  • 第4题：

    A.细菌数≤500个／g或ml
    B.细菌数≤100个／g或ml
    C.细菌数≤1000个／g或ml
    D.细菌数≤1万个／g或ml
    E.细菌数≤10个／g或ml

    一般眼用制剂的卫生标准是

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    眼用制剂的叙述，正确的有

    A.直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂
    B.可滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部发挥作用
    C.具有清洁、保护和治疗作用
    D.分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂
    E.眼用液体制剂也可以固态形式包装

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题考点是眼用制剂的概念、特点及分类。眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。可供滴入、冲洗、涂布、插入、注射或置于眼局部，起到清洁、保护和治疗作用。眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂等；眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶液，在临用前配制成溶液或混悬液。所以选择ABCDE。

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