负责制定药品包装、标签印制规定的部门是（ ）

题目

负责制定药品包装、标签印制规定的部门是（ ）

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1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

3.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（ ）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门

4.必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的A、包装B、标签C、宣传资料D、说明书

参考答案和解析
正确答案：C
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  • 第1题：

    按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是（ ）。

    A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制、

    B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

    C．药品的包装分为内包装和外包装

    D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

    E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


    正确答案：BCDE
    本题考查药品包装和标签的相关知识。药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）。

    A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
    B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
    C.药品包装必须按照规定印有标签
    D.药品包装必须按照规定贴有标签

    答案：A
    解析：
    AB两项，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第3题：

    制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）

    A国家药品监督管理部门

    B国家工商行政管理部门

    C省级药品监督管理部门

    D省级工商行政管理部门


    A
    略

  • 第4题：

    药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E

  • 第5题：

    按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是
    A .药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B .包装、标签上不得印有“名贵药材”字样 C .药品的包装分为内包装和外包装
    D .药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容 E .药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


    答案：B,C,D,E
    解析：

    本题考查药品包装和标签的相关知识。
    药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

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