未在中国境内上市销售的药品（ ）。

题目

未在中国境内上市销售的药品（ ）。

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1.现在新药的定义为()。A、未在中国境内上市销售的药品B、未在中国人民共和国境内上市销售的药品C、未在中国境外上市销售的药品D、未在中国境内外上市销售的药品

2.新药是指A、未曾在中国境内生产的药品B、未曾在中国境内获准上市的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内临床应用的药品E、未曾在中国境内生产、销售的药品

3.《兽药管理条例》新兽药是指（ ）A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品

4.未在中国境内上市销售的药品A．B．C．D．E．

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  • 第1题：

    仿制药是指

    A.未曾在中国境内上市销售的药品

    B.已有国家药品标准的药品

    C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

    D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

    E.境外生产的药品在中国境内上市销售


    参考答案：B

  • 第2题：

    A.未曾在中国境内上市销售的药品
    B.已有国家药品标准的药品
    C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
    D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
    E.境外生产的药品在中国境内上市销售

    仿制药是指

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

    A.与原研药品质量和疗效一致的药品
    B.未曾在中国境内上市销售的药品
    C.未在中国境内外上市销售的药品
    D.已有国家标准的药品

    答案：C
    解析：
    新药是指未在中国境内外上市销售的药品。

  • 第4题：

    进口药品是指

    A.未曾在中国境内上市销售的药品

    B.已有国家药品标准的药品

    C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂

    D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

    E.境外生产的药品在中国境内上市销售


    参考答案：E

  • 第5题：

    A.未曾在中国境内上市销售的药品
    B.已有国家药品标准的药品
    C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
    D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
    E.境外生产的药品在中国境内上市销售

    进口药品是指

    答案：E
    解析：

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